최근에는 클린 룸 설계 및 클린 룸 시공에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 컴퓨터 제조, 칩 제조, 회로 기판, 반도체 기술 ... 또는 의약품, 의료 장비, 병원 수술실과 같은 첨단 제품의 요구 사항으로 인해. 이 모든 방은 온도, 습도, 공기 흐름, 먼지 및 먼지 오염을 허용 수준까지 제어해야하며 클린 룸이라고합니다.
클린 룸의 경우 일반적으로 온도 (온도), 습도 (습도), 실내 압력 (실내 가압), 청결 (청결) 및 교차 오염 문제의 다섯 가지 주요 문제를 해결합니다. 일반 에어컨 설계에서는 온도와 습도라는 두 가지 주요 문제 만 해결합니다. 실제로 습도 문제는 종종 설계 요구 사항을 충족하지 못합니다. 그러나 청정실에서는 온도 외에도 실내 습도가 훨씬 더 엄격합니다.
클린 룸과 일반 에어컨의 주요 차이점은 다음과 같습니다.
1. 실내 가압 :
주요 임무는 공기, 먼지 및 감염 물질을 방지하는 것입니다 ... 공기 이동의 기본 원리는 고압에서 저압까지입니다. 따라서 깨끗한 등급의 방은 더 높은 압력을 가지며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 실내 압력을 제어하기 위해 일반적으로 압력 게이지가 있으며, 실내가 초과되면 자동으로 배출구 (통과 그릴)를 통해 넘치며, 일반적으로 요구 사항이 높은 실내에는 통풍구가 설치되어 있습니다. 타격. 설계시 실내의 가압은 팬 헤드와 클린 룸의 급기 및 환기 임금 차이에주의를 기울여야합니다. WHO-GMP (세계 보건기구 -Good Manufacturing Practice) 표준에 따른 제약 공장 설계에서 압력 수준은 각각 + (15Pa), ++ (30Pa), +++ (45Pa)입니다.
2. 청결도 (청결도) :
실내 청결도는 일반적으로 공기 교환 횟수 또는 사이클 횟수 (시간당 공기 교환 횟수)와 공기 필터의 두 가지 요소에 의해 결정됩니다. 일반적으로 사무실 건물의 에어컨은 2 ~ 10 회. 그러나 클린 룸에서 바람 교환 횟수는 최대 20 배, 특히 칩 생산을위한 클린 룸에서는 최대 100 배입니다. 실내에서 생성되는 먼지 입자 및 오염 물질의 농도를 줄이기 위해 공기 교환 횟수를 늘립니다. 따라서 클린 룸 구조는 사무실 건물과 다릅니다. 청결도가 다른 방의 경우 공기 교환 횟수도 다릅니다. 예를 들어, 드레싱 영역이 실내 압력이 + (15Pa) 인 E 등급 (검정색 등급) 인 제약 제조 공장에서 공기 교환 횟수는 10 회이고 바텐더 룸은 등급 C 청결도를 갖습니다. 방 + ++ (30Pa), 공기 교환 비율은 20, 필터 등급 H12입니다. 필터는 실내에 들어가기 전에 공기의 먼지 입자를 걸러내는 역할을합니다. 그에 따라 필터를 사용하는 모든 유형의 클린 룸 요구 사항에 따라 다릅니다. 일반적으로 제약 공장의 실내에서는 고효율 필터 HEPA (High Efficiency Particle Air)를 사용해야하며 필터 위치는 AHU 또는 각 방에 장착 할 수 있습니다.
그림 HEPA 필터
3. 교차 오염 :
교차 오염을 이해하기 위해 오염 물질을 정의합니다. 오염은 화학적 또는 미생물 학적 특성의 불순물 또는 외부 입자가 내부로 유입되는 원치 않는 오염 (도입)입니다. 제조, 샘플링, 포장, 보관 및 운송 중에 출발 물질 또는 중간 제품에.
따라서 교차 오염은 생산 과정에서 출발 물질, 중간 제품 또는 완제품이 다른 출발 물질이나 제품과 섞이는 것을 말합니다. 교차 오염에는 외부 및 내부 원인이 모두 있습니다. 다음은 제약 공장에서 교차 오염의 주요 요인을 요약 한 것입니다.
교차 오염 문제는 제약 공장 실과 병원의 수술실에서 매우 복잡합니다. 첨단 기술을위한 클린 룸은 넓은 지역에서 하나의 제품을 생산하는 것보다 훨씬 적습니다.
실제로 베트남 제약 공장은 같은 방에서 매우 다양한 약물을 생산하기 때문에 매우 높은 수준의 청결이 필요하고 교차 오염 문제를 제어하기가 어려워집니다. 교차 오염에 대한 해결책은 위의 10 가지 문제를 해결하여 실내에 압력을 가하는 것입니다.